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长链脂肪乳注射液的说明书
| 【药品名称】: 长链脂肪乳注射液 |
| 【商品名称】: 克凌诺 |
| 【药品规格】: 100ml：20g（脂肪）与1.2g（磷脂），100ml/瓶，24瓶/箱。 |
| 【药品成分】: 主要成份橄榄油、卵磷脂、甘油、大豆油。 |
| 【适应症状】: 本品适用于口服或肠内营养摄取不能，不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。 |
| 【用法用量】: 1. 给药途径:静脉输注。(1) 当作为全营养混合物（与葡萄糖和氨基酸）的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药。(2) 在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。2. 剂量：(1) 成人剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg /天。开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g（脂肪乳）或0.5ml（10滴），随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。最大输注速率不得超过0.15 g脂质/kg /小时（0.75 ml/kg /小时）。(2) 成人正常脂质剂量1～2 g/kg/天，本品输注量 5～10ml/kg/天，70kg成人，正常脂质剂量 70～140g/天，本品输注量350～700ml /天。3. 在混合营养液中使用（与葡萄糖和氨基酸），给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。 |
| 【不良反应】: 1. 在输注初期，若出现下列任何不正常反应（出汗?颤抖?头痛或呼吸困难），应立即停止输注。2. 在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应：(1) 碱性磷酸酶?转氨酶及胆红素增加。(2) 罕见：肝肿大和黄疸。(3) 中度的血小板减少症。 |
| 【药品禁忌】: 1. 已知对鸡蛋或大豆蛋白过敏的患者。2. 患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病。3. 严重脓毒血症。4. 严重肝脏疾病。5. 凝血障碍，血栓性静脉炎。6. 急性或慢性肾功能衰竭（未作专属研究）。7. 心肌梗塞。 |
| 【注意事项】: 1. 使用前检查乳剂的均一性，且瓶子无破损。2. 若出现任何过敏反应的体征（如发热?寒战?皮疹和呼吸困难等），必须立即停止输注。3. 应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。应在血清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。3. 在短期和长期静脉营养治疗期间，应根据患者健康状况，定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水平。4. 使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。5. 脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注，以避免代谢性酸中毒的发生。6. 必须定期检查血糖?酸碱平衡?电解质?水平衡和血细胞计数。7. 与其它脂肪乳一样，对早产儿和/或低体重婴儿使用本品，应在新生儿学专家严密监督下使用。在新生儿出生7天和2个月的婴儿有使用本品临床输注的经验。8. 对于新生儿高胆红素（总血清胆红素>200μmol/L）的患儿应谨慎使用本品，应密切监测总胆红素水平。 |
| 【批准文号】: 注册证号H20110180 |
| 【生产企业】: Clintec Parenteral S.A. |
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